美国FDA(食品和药物管理局)批准首个白癜风药物临床试验

发布时间:2016-08-19 文章出处:太原龙城中医白癜风医院分享到:

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朱少云 科室主任

从事白癜风临床工作20余年,凭借扎实的理论基础与丰富的临床工作,积累了丰富的经验,对于各类型白癜风都有独到的见解,并逐渐形成自己的治疗体系,凭借扎实的理论基础与丰富的临床工作,积累了丰富的经验,对于各类型白癜风都有独到的见解,并逐渐形成自己的治疗体系…详情>>

  一个治疗世界上令人痛苦的皮肤病之一——白癜风药物的试验即将在美国和欧洲开始。美国FDA已经同意新药SCENESSE(afamelanotide)进行上市前的临床试验,以确定其是否可以帮助白癜风患者的皮肤重新着色。
 

  白癜风是一种自身免疫性疾病,可导致片状皮肤颜色减退,且“病损”可扩散至全身。
 

  SCENESSE是一种可激活人体皮肤黑色素自然生成能力的注射用药物。该试验将对常见的类型白癜风即非节段型白癜风进行开展,全球超过0.45亿人罹患该病。
 

  这种药物将与窄谱中波紫外线(NB-UVB)联合进行试验,窄谱中波紫外线(NB-UVB)光疗是一种经验证有效的治疗方法,但是需要持续接受治疗18个月,且每周2次或3次光疗才能使皮肤恢复正常颜色。该试验的目的是确定SCENESSE是否可减少窄谱中波紫外线(NB-UVB)激活白斑病变区的皮肤黑色素细胞所需的剂量和时间。
 

  该项研究的主要研究者、美国南加州色素沉着和白癜风研究所主任Pearl E Grimes医学博士对这种潜在的新型白癜风治疗方法抱有乐观态度。
 

  Grimes说到,白癜风是一种复杂的疾病,且治疗反应不一。这种潜在新型治疗药物联合现有的治疗方法很有前途,我们期待第一个临床试验结果的发布。
 

  这项研究的赞助商----Clinuvel生物制药公司正在全球6个专业白癜风中心对120例患者进行临床试验,美国3个(加利福尼亚州,密歇根州和纽约),欧洲3个,已在意大利获准进行试验,法国和瑞士正在等待审批。

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